硫酸氫氯吡格雷片主要運(yùn)用于患有心血管疾病的病人，藥效高，安全性高，價(jià)格低，終將成為市場(chǎng)的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

硫酸氫氯吡格雷片的研發(fā)制作設(shè)備

       隨著心血管疾病的增加，降低心血管疾病發(fā)病率與死亡率，已經(jīng)成為一個(gè)日益迫切的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題?？焖僭鲩L(zhǎng)的心血管疾病患者人數(shù)給心血管疾病藥物帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間，未來(lái)世界心血管疾病藥物前景廣闊。而浙江昂利康制藥股份有限公司正是抓住了這個(gè)機(jī)遇，從2012年開(kāi)始實(shí)施硫酸氫氯吡格雷片的研究項(xiàng)目，該項(xiàng)目一旦成型，將是更多心血管疾病患者最大的福音。
    在浙江昂利康制藥股份有限公司，記者見(jiàn)到了該項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人嚴(yán)立勇，從他那了解了項(xiàng)目的相關(guān)內(nèi)容。
       “國(guó)內(nèi)也有生產(chǎn)該藥物的企業(yè)，但是更多的企業(yè)是屬于外資企業(yè)。”嚴(yán)立勇告訴記者，硫酸氫氯吡格雷片這個(gè)項(xiàng)目，在國(guó)外是屬于前沿的科技創(chuàng)新領(lǐng)域，其中法國(guó)的創(chuàng)新手段比較高，目前也趨于成熟。在國(guó)內(nèi)，生產(chǎn)該藥物的企業(yè)，也有按照國(guó)外的生產(chǎn)處方、工藝等來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，缺少自身的創(chuàng)新意識(shí)。“這個(gè)項(xiàng)目的成功，一方面能使企業(yè)在該領(lǐng)域占有重要的席位，另一方面也能擴(kuò)大市場(chǎng)，提高效益。”
      嚴(yán)立勇介紹說(shuō)，西藥和中藥都能夠治療心血管疾病，但是相對(duì)來(lái)說(shuō)，西藥的創(chuàng)新性要求比中藥高，藥品的用量也比中藥嚴(yán)格。中藥是屬于老祖宗留下來(lái)的“歷史遺產(chǎn)”，更多的是需要傳承和延續(xù)，而西藥在中國(guó)是無(wú)根可尋，必須在不斷地摸索中才能前進(jìn)。
    當(dāng)記者問(wèn)起，為何不采用膠囊的制藥手法來(lái)替代藥片時(shí)，嚴(yán)立勇解釋說(shuō)，在外行人看來(lái)，也許膠囊只是簡(jiǎn)單地將藥粉或者顆粒包裹于膠囊中即可，但是從真正的操作來(lái)說(shuō)，膠囊的制藥要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)比藥片要高得多，而且成本也大，再加上硫酸氫氯吡格雷片的不穩(wěn)定性，無(wú)論是溫度、濕度、純度等條件來(lái)說(shuō)，膠囊不適合該藥物的生產(chǎn)，而且國(guó)家對(duì)藥物的制作要求也有相當(dāng)高的規(guī)定。
       嚴(yán)立勇還介紹，在國(guó)內(nèi)，也有許多可以治療心血管疾病的藥物，如阿司匹林、硝酸甘油等，而作為噻氯匹定的乙酸衍生物，氯吡格雷具有療效強(qiáng)、費(fèi)用低、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，主要用于治療動(dòng)脈粥狀硬化疾病、急性冠脈綜合癥、預(yù)防冠脈內(nèi)支架植入術(shù)后支架內(nèi)再狹窄和血栓性并發(fā)癥等。氯吡格雷是氯芐吡啶的下一代產(chǎn)品，毒副作用較輕，對(duì)于阿司匹林不能耐受病人較為合適。
      從藥性來(lái)看，氯吡格雷75mg，每日一次人體重復(fù)口服給藥，從第一天開(kāi)始明顯抑制ADP(adenosine diphosphate，由一分子腺苷與兩個(gè)相連的磷酸根組成的化合物，是一種核苷酸。在生物體內(nèi)，通常為三磷酸腺苷水解失去一個(gè)磷酸根，即斷裂一個(gè)高能磷酸鍵，并釋放能量后的產(chǎn)物)誘導(dǎo)的血小板聚集，抑制作用逐步增強(qiáng)并在3-7天達(dá)到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時(shí)，每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%，一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時(shí)間逐漸回到基線(xiàn)水平。
      “這是一個(gè)龐大的工程，歷時(shí)三年時(shí)間，一項(xiàng)項(xiàng)審批要做下來(lái)，中間的過(guò)程是很難想象的。”回憶起項(xiàng)目的實(shí)施到近在眼前的完工，嚴(yán)立勇也是感慨萬(wàn)千，“從國(guó)外進(jìn)口的硫酸氫氯吡格雷片，價(jià)格需要一百多人民幣，但是等這個(gè)項(xiàng)目成功，并大批量生產(chǎn)上市后，價(jià)格只需要國(guó)外進(jìn)口的三分之一，也就說(shuō)明普通老百姓也能夠吃得起這種藥了，對(duì)廣大心血管疾病患者來(lái)說(shuō)，也是一種福音。”